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净化车间的验收标准是什么?

发表于:2019-12-19 17:26:00 来源:http://www.syqiruida.com/news297250.html

  制药企业不同于其他企业,它的安全无菌标准更加严格,因此净化车间在制药企业的重要性更是不言而喻,各个企业越来越重视车间设计的各个细节,力求生产出的药品达到真正的无菌,做让人民放心的药企。那么净化车间的验收标准是怎么样的呢?


  1. 测定净化车间之前,净化空调系统连续运行至少24小时。

  2. 测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装。

  3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪,型号Y09-A。

  4. 测定点高度距地面1~1.2m。

  5. 测定点数的确定,根据国家有关标准,最少采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算最少采样点为NL=38。

  6.噪声检测各点≤65dB(A)为合格

  我们可以看到净化车间的标准非常严格,实际上,不同的制药企业因其生产的产品不同,净化标准也是不同的,但净化程序都主要依赖空调净化系统来达到想要的净化标准。为了生产出合格、无污染的产品,净化车间是非常有必要的。

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